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沐鸣平台登陆线路关节炎药物tocilizumab似乎无助于对抗COVID-19


抗COVID-19的抗炎药物的初步临床试验看起来前景并不乐观。

克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)传染病医生阿达什·比姆拉杰(Adarsh Bhimraj)没有参与这项研究,他说,这些试验中可用的最佳证据“并没有显示这种药物是有益的”。

这种名为tocilizumab的药物可以治疗风湿性关节炎引起的疼痛的关节肿胀,也可以用来处理癌症治疗CAR-T细胞疗法的危险副作用(SN: 6/27/18)。因此,临床试验一直在评估tocilizumab是否可以通过抑制过度炎症来帮助COVID-19患者,就像它对其他两种情况所做的那样。

这种药物通过阻断一种叫做白介素6的蛋白质的活性而起作用,白介素6有助于免疫系统的炎症反应。研究发现,高水平的这种被称为细胞因子的蛋白质是COVID-19患者出现严重疾病的先兆。

在刚刚报道了托奇珠单抗治疗COVID-19的同行评议结果的四个临床试验中,只有一个符合药物评估的“金标准”。这种随机、双盲对照试验随机分配给患者服用药物或安慰剂,但不向参与者或医生透露谁服用了哪种药物。

10月21日,研究人员在《新英格兰医学杂志》网络版上报道,在这种设计的试验中,沐鸣平台登陆线路托奇珠单抗与安慰剂相比,在四周内并没有降低插管或死亡的风险。该研究包括243名在波士顿7家医院住院的COVID-19患者。三分之二的人服用了药物,其余的人服用了安慰剂;与会者还获得了治疗COVID-19的其他药物,如remdesivir (SN: 5/13/20)。

另外两项试验随机分配了接受托利珠单抗但不使用安慰剂的参与者,患者是否接受该药物是很清楚的。这种认识可能会对某些衡量病人状况的方法产生偏见。

这两项研究中的一项得出了复杂的结果。与未使用Tocilizumab的患者相比,Tocilizumab可能降低了患者需要换气或在两周内死亡的可能性。但研究人员10月20日在线发表在《美国医学会杂志内科学》(JAMA Internal Medicine)上的报告显示,两组患者四周后的死亡率没有差异。在法国9家医院对131名COVID-19肺炎患者进行的试验中,大约一半的患者在常规治疗(如抗病毒药物)的同时服用了tocilizumab,而其余患者仅接受常规治疗。

另一项对意大利24家医院的126名患者的研究发现,与标准治疗相比,该药似乎并不能阻止病情恶化,研究人员在10月20日发表在《美国医学会内科杂志》上。大约一半的COVID-19肺炎患者服用了这种药物。另一半接受标准治疗,但如果病情恶化,可以使用cilizumab。

“迄今公布的随机对照试验数据不支持在COVID-19住院患者中常规使用tocilizumab,沐鸣平台登陆线路”加州大学旧金山医学院肺部和危重症护理专家Carolyn Calfee说,她没有参与这些试验。

不过,仍有一些空白有待填补。卡尔菲说,这些试验没有评估COVID-19最严重形式的患者,即使用呼吸机的急性呼吸窘迫综合征患者。她说,目前还不清楚按白细胞介素6水平升高的程度对患者进行分类是否有助于确定哪些患者可能受益于这种药物。

唯一一项发现tocilizumab有帮助的研究的设计较弱。这是一项观察性研究,所以不是随机的。接受药物治疗的参与者与未接受药物治疗的参与者有不同的特征,这使得很难确定结果是由于药物还是其他因素。研究人员10月20日在线发表在《美国医学会杂志内科学》(JAMA Internal Medicine)上的报告称,入院后两天服用该药的住院患者,在30天内的死亡风险低于未服用该药的患者。

Bhimraj说,要想更好地了解tocilizumab是否可以用于治疗COVID-19,还需要其他仍在进行的“黄金标准”临床试验的结果。一项试验在新闻发布会上提供了初步结果,并报告说参与者不太可能需要插管或死于药物(SN: 9/22/20)。