12月10日，疫苗专家小组告诉美国食品和药物管理局，辉瑞生物科技公司的COVID-19疫苗的好处超过了它在美国16岁及以上人群中紧急使用的风险。

该小组召开了为期一天的会议，讨论了从涉及4万多人的疫苗临床试验中收集的数据。该小组以压倒多数投票通过允许紧急使用。一些成员投了反对票，主要是基于对16和17岁青少年的数据还不够充分，无法说明疫苗对患严重疾病和死亡的风险相对较低的青少年是否弊大于利。

尽管不具有约束力，但专家组(疫苗和相关生物制品咨询委员会)的建议通常由FDA采纳。该机构现在必须决定是否批准疫苗用于紧急用途，这一决定最快将在未来几天做出。

辉瑞公司报告称，在临床试验中，该疫苗在防止接种人群出现COVID-19症状方面的有效性约为95%，沐鸣平台登陆线路证实了该公司已经公布的数据。

该公司此前也曾表示，该疫苗可以预防严重疾病。但一些没有参与试验的专家在会议上说，研究中没有足够严重的病例来做出这个决定。其他人认为，其他预防轻度疾病的疫苗也可以预防严重疾病，数据表明，辉瑞疫苗也可以帮助避免最严重的并发症。

目前还不清楚疫苗在多大程度上可以预防感染或传播(SN: 12/8/20)。辉瑞公司12月10日表示，他们正在检测参与者血液中的抗体，以确定接种组是否存在无症状感染，这可能有助于回答这些问题。

该疫苗的临床试验数据表明该疫苗是安全的。一些副作用包括发烧、头痛、手臂酸痛、注射部位疼痛和身体衰弱感，所有这些都可能令人不快，但都是对已批准用于其他疾病的疫苗的常见反应。

加州大学圣克鲁兹分校(University of California, Santa Cruz)的传染病研究员马尔·基尔帕特里克(Marm Kilpatrick)没有参加这次会议，他说，考虑到covid19的潜在致命性，“就益处和风险而言，这种疫苗是一种非常好的权衡。”

基尔帕特里克说:“但是(在试验中看到的)副作用是巨大的，所以在注射疫苗之前向人们清楚地说明这些副作用是非常重要的，否则许多人不会想要第二次注射，有些人会因为听到人们的经历而害怕。”

在英国，自12月8日开始推出该疫苗以来，沐鸣平台登陆线路已有两人在接种后出现严重过敏反应。这促使那里的卫生官员建议，有“严重过敏反应”、会引发过敏反应的人不要接种疫苗。

官员们在会议上说，FDA的分析显示，辉瑞疫苗组的人比安慰剂组的人出现过敏反应的可能性略高。在试验中，疫苗组有137人报告出现过敏样反应，安慰剂组有111人报告出现过敏样反应。该机构要求辉瑞提供更多的数据和额外的过敏监测。

另一个可能的担忧是，接种疫苗组的四个人出现了一种神经系统疾病，称为贝尔氏麻痹，而安慰剂组没有病例。这种障碍会导致面部肌肉暂时无力或瘫痪，其发病率并不比一般人群高。但FDA表示，如果疫苗获得批准，他们将仔细监测这种潜在的副作用。

这些不寻常的反应引发了人们的疑问，即疫苗是否会导致在临床试验中未见的罕见副作用。有些副作用可能只有在数百万人而不是数千人接种疫苗后才会被发现。

委员会还讨论了是否要给临床试验中服用安慰剂的人接种疫苗。在12月8日发布的报告中，FDA表示，服用安慰剂的人在紧急使用许可期间，将没有资格接种疫苗。这是因为接种疫苗会消除对照组，从而很难确定疫苗从长远来看是否有效和安全。

但不让有可能出现COVID-19并发症的人接种疫苗可能被认为是不道德或不负责任的。辉瑞公司建议继续进行试验，沐鸣平台登陆线路但在安慰剂组参与者没有参加研究的情况下，根据可获得性，在正常情况下有资格使用该疫苗的一段时间后，向他们提供疫苗。

美国疾病控制与预防中心顾问小组建议，医护人员和住在养老院的人应该首先接种疫苗，如果得到批准的话(SN: 12/1/20)。但具体是谁得到它以及什么时候得到它的细节，将由各州来制定。

委员会还讨论了疫苗推出的潜在隐患。该疫苗需要两剂，必须在零下70摄氏度冷冻以保持其有效性(SN: 11/20/20)。这种独特的要求可能会在分发疫苗时造成棘手的后勤问题(SN: 12/3/20)。

但CDC流行病医疗护理和对策项目高级顾问Anita Patel在会议上说，疫苗也必须与其他疫苗不同的混合方式，必须在稀释后6小时内使用。这可能会有一个学习曲线，如果疫苗处理不当，可能会导致一些剂量的损失。

医务人员还必须接受关于如何打开和关闭运输集装箱的专门培训，以避免疫苗过早解冻。帕特尔说，一份包括975剂疫苗的最低订单可能会在农村地区造成问题，因为农村地区没有建立起快速分发那么多疫苗的机制。

该委员会的指导意见出台之际，该国COVID-19病例、住院人数和死亡人数正以惊人的速度上升。12月9日，美国记录了超过3000例COVID-19死亡，这是新的每日记录。

由Moderna生物技术公司研制的类似疫苗将于12月17日接受咨询委员会的审查。