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沐鸣平台登陆线路COVID-19疫苗效力意味着什么?

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由于有几种新型冠状病毒疫苗处于后期测试阶段,因此衡量有效性的工作是重中之重。

确定疫苗的功效,即疫苗在随机对照试验中的效果,可以让人们了解疫苗在多大程度上有助于减轻COVID-19造成的痛苦。美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)建议,对COVID-19进行测试的疫苗的有效性至少要达到50%。这意味着,与接受安慰剂的患者相比,接种疫苗的患者COVID-19病例至少减少了50%。

强生(Johnson & Johnson)、Moderna、沐鸣平台登陆线路辉瑞(Pfizer)和阿斯利康(AstraZeneca)都已开始在美国进行疫苗的第三阶段试验。这些后期试验将在数万人身上评估安全性和有效性,随机分配一些参与者接种疫苗,另一些参与者接受安慰剂。作为“Warp Speed”行动的一部分,这两家公司和美国政府已经制定了在2021年1月之前提供首批疫苗的目标(SN: 7/10/20)。在这些公司报告试验的全部结果之前,还不清楚这些疫苗的效果如何;一些初步结果最早可能在10月份公布。

美国食品和药物管理局为疫苗的有效性设定了最低建议,但这并不意味着疫苗不能更好地发挥作用。这一基准也提醒人们,COVID-19疫苗的开发还处于早期阶段。如果第一批疫苗只能达到最低限度,它们可能会被证明能保护更多人的其他疫苗所替代。但是,由于全球有100多万人死于COVID-19,而美国的死亡人数超过20万,因此迫切需要找到一种至少能安全帮助部分人的疫苗。

“你想设置栏(功效)足够高,以便临床和流行病学意义重大,但足够低,“足够好”疫苗可以授权直到更好的东西来,“说Kawsar Talaat,疫苗约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的研究员。

世界卫生组织还为COVID-19疫苗设定了50%的最低功效目标,但其“首选功效”至少为70%。

疗效特别适用于疫苗在临床试验中如何发挥作用。对于目前在美国进行三期试验的四种候选疫苗,沐鸣平台登陆线路其主要目标不一定是阻止感染,而是防止患者出现COVID-19症状,或者像强生公司(Johnson & Johnson)那样,预防中重度疾病。研究人员将统计接种疫苗组和安慰剂组(例如注射生理盐水的组)中有症状的COVID-19病例,并计算接种疫苗减少了多少。

塔拉特说:“至少第一代疫苗,我们真正想做的是预防严重疾病、住院和死亡。”

一种可以防止人们出现症状的疫苗可能不能阻止他们被感染并将病毒传染给他人。休斯顿贝勒医学院的疫苗学家Maria Bottazzi说,如果这样的疫苗获得批准,需要非常清楚地传达疫苗的作用和作用。她说,人们仍然需要戴上口罩,保持社交距离,以帮助防止病毒传播。

疗效结果不会成为疫苗在现实世界中效果如何的最终结论。耶鲁大学的疫苗研究员Saad Omer说,这就是“为什么在试验中拥有更多样化的人群总是一个好主意”的原因之一。这样,研究人员就可以收集数据,了解疫苗在不同情况下对不同人的作用。

对在不同地点进行试验的其他疫苗的研究报告了基于这些地区发病率的不同结果;有些疫苗在接触风险较高的人群中效果不佳。在这次大流行中,非裔和拉丁裔美国人在家中无法完成的基本工作中所占比例过高,使他们面临更多接触冠状病毒的风险(SN: 7/2/20)。

一个人的年龄也会影响疫苗的效果。我们的免疫系统“也随着我们的衰老而衰老,”Bottazzi说。例如,当老年人接种流感疫苗时,疫苗不会像年轻人那样引起强烈的免疫反应。在美国,65岁及以上的成年人可以接种特制的流感疫苗,这种疫苗能增强免疫反应,更好地保护这个年龄段的人。

对于COVID-19疫苗试验,FDA强烈鼓励“登记受COVID-19影响最严重的人群,沐鸣平台登陆线路特别是少数种族和民族”。世卫组织还指出,III期临床试验应包括足够多的老年人和有某些潜在疾病的人,这两组人群感染COVID-19的风险较高,以便能够评估对他们的疗效。

第一批COVID-19疫苗的工作情况以及对谁起作用,将影响世卫组织最初优先接受疫苗。美国疾病控制和预防中心的免疫接种咨询委员会发布了在普通人群中使用疫苗的指导意见。例如,要向老年人推荐COVID-19疫苗,就必须有数据证明它对他们有效。

还有其他COVID-19疫苗正在研制和测试中;有些人与领先者的差距并不大。即使一种或多种目前处于三期试验阶段的疫苗获得批准,“这个故事也不会结束,”Omer说。“这将是开始的结束。”