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杏3沐鸣平台随着试验的增加,医生强调需要为儿童接种COVID-19疫苗


随着老年人、卫生保健工作者、消防员和其他人卷起袖子准备接种COVID-19疫苗,为儿童接种疫苗进行了一系列研究,目前还没有授权为儿童接种疫苗。尽管年轻人患重病的可能性较低,但医生和科学家一致认为,为他们接种疫苗对他们自身和更广泛人群的保护至关重要。而且,由于制药公司已经从成人试验中获得了可靠的数据,它们正在对儿童进行更小规模的研究,重点是COVID-19疫苗的安全性和免疫反应。

在美国,首批两种紧急批准用于成年人的疫苗目前正在进行针对年轻人的临床试验,预计夏天将会有初步结果。辉瑞公司和生物科技公司已经招募了超过2200名年龄在12到15岁之间的志愿者,Moderna正在招募3000名年龄相同的志愿者。这两种疫苗都是基于冠状病毒刺突蛋白的信使RNA编码,它可以促使产生保护性抗体。另外三种使用无害病毒传递同一蛋白质基因的疫苗,也在向儿科授权迈进。2月12日,杏3沐鸣平台阿斯利康和牛津大学宣布他们将开始在300名6至17岁的英国儿童身上测试他们的疫苗。强生公司(Johnson & Johnson)的成人疫苗本周将被美国监管机构考虑,该公司表示将在年轻人身上测试,而科兴生物技术公司则在中国3至17岁的儿童身上测试其产品。

因2019冠状病毒病而死亡的成年人超过了儿童:例如,在美国,在50万例死亡总数中,年轻人约占250人。但西雅图儿童医院儿科医生和生物伦理学家道格拉斯·迪凯玛(Douglas Diekema)表示,对于儿童而言,COVID-19“在一个典型季节造成的死亡人数仍高于流感”。“这些都是不必要的死亡,应该加以预防。此外,超过2000名儿童和青少年患有严重的炎症综合征,可导致严重疾病和器官损伤。一些儿童报告出现强烈疲劳等挥之不去的症状,类似于正在出现的成人“长冠状病毒”。

这些危险使许多医生相信,儿童在恢复到2020年前的常规生活之前,沐鸣平台注册登录官网需要接种疫苗。亚特兰大儿童保健中心的儿科传染病专家埃文·安德森(Evan Anderson)说:“我认为没有人希望让孩子们在接下来的童年时期一直戴着口罩。”安德森曾帮助领导Moderna疫苗的成人临床试验,并敦促优先进行儿科研究。此外,由于儿童会将病毒传染给成人,疫苗接种并不能100%有效,保护儿童将是降低感染率的关键。

对于儿童和另一种特殊人群——孕妇,临床试验的规模越来越小,而最初获得授权的成人试验的参与者只有数万人。尽管这些最新研究将像大型研究一样跟踪症状和统计COVID-19病例,但它们将主要依赖免疫标记作为衡量疫苗有效性的指标。一种广泛使用的标记物是在血液中测出的对病毒的抗体“中和”。中和抗体阻止病毒进入细胞并复制。在辉瑞和Moderna的青少年试验中,抗体将在第二剂疫苗接种后1个月进行测量。辛辛那提儿童医院赌博疫苗研究中心的负责人罗伯特·弗伦克(Robert Frenck)解释说,研究的目标是看看在年轻人群中,疫苗激发的抗体水平是否与成年人相匹配。弗伦克正在帮助领导辉瑞公司的青少年试验。

一个关键问题是,科学家不确定要寻找的中和抗体水平有多高。康奈尔大学(Cornell University)的疫苗研究人员约翰·摩尔(John Moore)说,“我们不知道抗体的保护效价”,人们需要用它来抵御疾病。摩尔没有参与疫苗试验。不过,他继续说,“我们有一种很好的感觉。他说,如果儿童产生的抗体相对于成年人少一些,那就不太可能令人担心。但如果“反应下降了50倍,你就会担心”疫苗没有保护他们。(在成人试验中,老年人产生的中和抗体约为年轻人的一半,但他们却能很好地抵御疾病。)美国食品和药物管理局(FDA)不愿对研究设计发表评论,但在给行业的指导意见中,FDA表示,它愿意考虑基于“有可能预测临床效益”的免疫反应来使用COVID-19疫苗。

关注这类替代标记物是有先例的。例如,斯坦福儿童健康学院的儿科传染病专家Grace Lee说,狂犬病疫苗的研究依赖于“间接保护标记”,她也是免疫实践咨询委员会(ACIP)的成员,该委员会为美国疫苗的使用制定建议。“你不能等着人们患上狂犬病”的临床试验。为了制造针对人类乳头瘤病毒的疫苗,研究人员首先检查了它们预防感染症状的能力,然后在试验转向更年轻的年龄组时使用免疫标记物。

与其他迫切希望在12岁及12岁以上儿童身上得到试验结果的医生一样,Lee认为,沐鸣国际平台注册COVID-19疫苗在青少年身上的效果不太可能显著下降,因为青少年的免疫反应与成年人相似。“我最看重的是安全,”她说。迄今为止,全球约有2亿人接种了疫苗,疫苗在成人中显得非常安全。尽管如此,由于COVID-19对儿童造成伤害的风险远低于对成人,医生和家长希望得到安全保证,并希望有证据表明,中和抗体和其他免疫标志物能够持续存在,这表明这种保护将是持久的。

在儿童和青少年中,辉瑞、Moderna和阿斯利康正在测试与成人相同的剂量。然而,随着越来越多针对更年幼儿童的试验开始,公司可能会尝试不同的剂量。费城儿童医院的疫苗研究员、FDA疫苗咨询委员会成员保罗·奥菲特(Paul Offit)说,对于药物,“你希望血液中有一定水平的疫苗。”“所以重量很重要。但对于旨在引发免疫反应的疫苗来说,剂量变化较小——甚至完全没有变化。例如,相同剂量的流感疫苗通常是给6个月大的婴儿和60岁以上的老人接种,而实际上,儿童接种白喉和百日咳疫苗的剂量要高于成人。在ACIP一月份的一次会议上,美国国家过敏和传染病研究所的传染病专家Emily Erbelding建议,婴儿和幼儿可以尝试一半或四分之一的剂量。弗伦克说:“如果你用四分之一的剂量获得同样的免疫反应,并减少了副作用,那么我们可能会用更小的剂量。”

与此同时,儿科医生、家长和其他人不得不等待。例如,辉瑞(Pfizer)已宣布计划在6月前向监管机构提交其青少年数据;该公司还希望在几个月内在5到11岁的儿童中开展试点,并在今年晚些时候在5岁以下的儿童中开展试点。迪凯玛是当地高中的越野教练志愿者,她正准备一年来第一次重返赛场。即使他尽力让孩子们保持社交距离,他也会想象他们在跑步间隙嬉戏击掌的情景。他说,孩子们在彼此靠近时“就像磁铁一样”。“这就是为什么我们需要疫苗。”