导航菜单
首页 >  沐鸣平台登陆线路 >  » 正文

Moderna说,他们的COVID-19疫苗的有效率接近95%


在美国一种COVID-19疫苗取得初步成功之后,另一种主要的候选疫苗显示出了希望。Moderna生物技术公司11月16日宣布,初步结果显示,Moderna的冠状病毒疫苗在预防疾病(包括严重疾病)方面的有效率接近95%。

Moderna首席执行官Stephane Bancel在一份新闻稿中表示:“这是我们开发新冠肺炎候选疫苗的关键时刻。”这一结果是“我们的疫苗能够预防COVID-19疾病的首次临床验证”。

就在上周,全球制药公司辉瑞(Pfizer)和德国生物技术公司BioNTech宣布,他们的冠状病毒疫苗在防止人们感染病毒方面的有效性超过90% (SN: 11/9/20)。如果这两种疫苗在临床试验中继续表现良好,美国可能很快就会有两种针对高危人群的冠状病毒疫苗可用。

Moderna和辉瑞公司计划在未来几周内向美国食品和药物管理局提交申请,允许紧急使用它们的疫苗。

Moderna的新结果是基于对95例冠状病毒病例的分析,沐鸣平台登陆线路这些病例是在该公司疫苗三期临床试验期间发生的。研究人员开始统计参与者在接受第二次疫苗注射至少两周后生病的人数。在这些病例中,服用安慰剂的人中有90人,接种疫苗的人中有5人,疫苗的有效率为94.5%。这些数据是初步的,还有待其他科学家的同行评议。

FDA建议,COVID-19疫苗的有效性至少为50%,这意味着,与安慰剂相比,接种疫苗的人群中COVID-19病例应减少一半(SN: 10/4/20)。Moderna和辉瑞的临床试验都在进行中,因此疫苗的最终疗效可能会发生变化。

尚不清楚Moderna的疫苗在不同年龄或种族群体中的效果如何,尽管结果确实包括一些年龄较大的参与者以及不同种族背景的人。在95例患者中,有15例年龄在65岁以上。另外20例病例发生在西班牙人、黑人、亚洲人或多种族参与者中——这些群体在大流行期间受到不成比例的严重打击(SN: 4/10/20)

重要的是,新的研究结果表明,如果人们确实感染了这种病毒,这种疫苗可能会防止他们患上严重的疾病。在迄今为止的临床试验中,有11人病情严重,他们都服用了安慰剂。

宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)的免疫学家尼娜•鲁宁•普拉克(Nina Luning Prak)表示,早期结果表明疫苗可以降低疾病的严重程度,这令人鼓舞。“这仍然是一个很小的数字,但这是11 / 11,而另一边是零。”

Moderna总部位于马萨诸塞州坎布里奇。位于马里兰州贝塞斯达(Bethesda)的美国国家过敏和传染病研究所(U.S. National Institute of Allergy and Infectious Diseases)共同开发了这种疫苗。先前的研究表明,接种疫苗的人会产生免疫反应(SN: 5/18/20)。

截至10月22日,已有3万名参与者参加了该公司的后期临床试验,但仍有数千人需要同时接受两种疫苗注射,两种疫苗的注射时间间隔为一个月。

以前的研究表明疫苗是安全的。参加试验的人报告说,在第二次注射后出现了轻微到中度的副作用,包括疲劳、关节疼痛和头痛。目前还没有任何严重的反应。Moderna计划对参与者进行为期两年的跟踪,以更全面地监控疫苗的安全性。

Moderna和辉瑞的疫苗都依赖于信使RNA (mRNA),这是一种基因分子,沐鸣平台登陆线路细胞机器通过“读取”来在细胞内构建蛋白质。对于这些疫苗,mRNA包含了构建冠状病毒刺突蛋白的指令,刺突蛋白帮助病毒进入人类细胞。

疫苗诱导人类细胞产生这种刺突蛋白,然后免疫系统产生抗体来吸附这种刺突蛋白。这些受疫苗刺激的抗体将来可能会阻止真正的病毒感染健康细胞。

使用这种mRNA技术的疫苗还没有用于人类。如果这类疫苗被证明是成功的,那将加快疫苗的生产过程。“这是该平台的优势之一,”Luning Prak表示。“在几分钟内,你就能基本设计出疫苗。这是因为这些疫苗不像其他类型的疫苗那样依赖实验室培养的细胞来生产数百万剂疫苗。研究人员所需要的只是一种特定病毒蛋白的遗传密码,比如刺突蛋白。她说,尽管从多种可能性中选择正确的蛋白质来产生最佳免疫反应可能仍然很棘手,但信使rna疫苗“显然有希望”。

辉瑞和BioNTech的疫苗必须冷冻在摄氏零下70度(华氏零下94度)的低温环境中,这可能会使其销售变得困难。然而Moderna公司在11月16日的新闻发布会上说,该公司的疫苗可以在2 - 8摄氏度或36 - 46华氏度的冷藏温度下保持稳定30天。这可能有助于将COVID-19疫苗分配到不容易获得干冰或辉瑞疫苗所需的专用冷藏箱的地区。