美国为新型冠状病毒(COVID-19)疫苗开绿灯的竞赛已经进入最后冲刺阶段，沐鸣注册登录其中一个领先的候选疫苗成为第一个公布初步结果的疫苗，该疫苗在预防冠状病毒感染方面的有效性超过90%。

这项期待已久的声明是在11月9日的新闻发布会上公布的，详细介绍了正在进行的三期临床试验的中期分析结果，该试验将全球制药公司辉瑞和德国生物技术公司BioNTech开发的疫苗与安慰剂进行比较。

全球COVID-19病例激增，一些国家正在恢复封锁和其他严厉措施，以遏制病毒的传播。截至11月9日，全世界有5000多万人感染，其中美国有1000多万人感染，120多万人死于该病。

辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·布拉在新闻稿中表示:“我们向向全世界的人们提供急需的突破，帮助结束全球健康危机的目标又迈进了一大步。”

初步数据尚未得到其他科学家的同行评议，具体细节尚未公布。但这些公司报告说，在接种疫苗的人群中，有症状的COVID-19病例比服用安慰剂的人群少90%以上。目前还不清楚疫苗在不同年龄组(包括儿童和老年人)的效果如何，以及接种疫苗是否会影响疾病的严重程度。

到目前为止，这项试验已经招募了超过4.3万人。在这些参与者中，沐鸣平台登陆线路有38,955人已经完成了疫苗接种方案，包括两次注射，间隔3周。在进行分析时——在研究参与者接受第二剂疫苗7天后的数据——总共有94人在试验中被证实感染了冠状病毒。

公开发布的数据不包括每组记录了多少病例，也不包括近3.9万名同时接种了两种疫苗的人中有多少人被包括在分析中。这些公司此前曾表示，他们将对62人感染COVID-19进行初步分析。报告的有效率表明，到目前为止，大多数生病的人都在安慰剂组。研究人员计划在总共记录了164例病例后进行最终分析，并对参与者进行为期两年的随访。

美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)建议，COVID-19疫苗的效力至少为50%，这意味着与安慰剂相比，接种疫苗的人群中COVID-19病例应减少一半(SN: 10/4/20)。初步分析暗示，辉瑞和BioNTech的疫苗可能会超过这个基准，但临床试验仍在进行中，因此最终效果可能会改变。

波特兰俄勒冈健康与科学大学的病毒免疫学家Mark Slifka说:“这还为时过早，但我们可以谨慎乐观。”“通过达到90%以上，我们希望看到成功的疫苗。”

为了申请紧急使用授权，沐鸣平台注册登录官网FDA要求一半的参与者在接受最后一剂疫苗后至少有两个月的关于COVID-19疫苗安全性的数据。对于辉瑞和BioNTech的疫苗来说，这个时间点预计将在11月的第三周到来。

来自其他公司的疫苗，包括一家来自马萨诸塞州剑桥的公司。总部位于美国的Moderna公司预计将紧随其后(SN: 5/18/20)。像中国和俄罗斯这样的国家已经批准了其他疫苗在它们的国家有限地使用，尽管没有一个国家公布了三期试验的数据来显示这些疫苗可能有多有效(SN: 8/11/20)。

Slifka指出，辉瑞-生物科技公司的疫苗效果能否持续一段时间，目前还不清楚。90%的疗效“只持续到第七天(两次注射后的最后一次)”。我们只需要看看它是维持在这个水平之上，还是在这个水平附近，如果是这样的话，能维持多久。即使感染率下降了，也并不一定意味着疫苗是失败的。它只是告诉我们什么时候需要再做一次助推器。”

辉瑞和BioNTech的疫苗含有一种病毒mRNA，这是一种基因分子，细胞机器通过读取它来生成蛋白质。在这种情况下，信使rna携带着制造冠状病毒刺突蛋白的遗传指令，刺突蛋白帮助病毒附着并进入宿主细胞。纳米颗粒包住信使rna并将其传递到宿主细胞。然后这些细胞复制刺突蛋白，这样免疫系统就可以识别它并建立病毒的记忆。如果接种过疫苗的人真的遇到了病毒，他们的身体就准备好发送抗体和其他免疫细胞来对抗病毒。该疫苗不含任何可感染细胞的传染性病毒。

之前的临床试验表明，这种信使rna疫苗在人体中产生了免疫反应，有可能保护人体免受病毒的感染。它和其他疫苗也通过了初步的安全测试，表明疫苗没有造成严重的副作用(SN: 7/21/20)。疫苗确实会引起一些轻到中度的症状，如注射部位疼痛、发烧和发冷。

说:“这些肯定是很有前景的结果,Brianne Barker德鲁大学免疫学家在麦迪逊,新泽西州但新闻发布会上表明,疫苗保护参与者从生病COVID-19——也就是说,有疾病的症状就像失去嗅觉、发烧和呼吸困难(SN: 7/2/20)——但不是从冠状病毒感染。这可能会对疫苗能否最终消除人际传播的病毒产生影响。Barker说:“有可能一种疫苗可以预防疾病，但仍然会让你被感染。”

该新闻稿也没有提到每组患者患病的程度是否有差异。巴克说:“就疫苗如何在人群中发挥作用而言，这可能真的很重要。”