导航菜单
首页 >  沐鸣平台 >  » 正文

国际大心房病毒治疗处于停滞状态


针对COVID-19潜在治疗方法的唯一全球性试验正在逐渐消失。世界卫生组织(世卫组织)的团结试验于去年建立,目的是在数万名患者身上快速测试COVID-19的潜在治疗方法。2020年10月,该试验显示,四种候选治疗方法几乎没有好处,从而成为头条新闻。但从那以后,它就没有进行任何新的测试。1月27日,在挪威外交部工作并担任该试验执行小组主席的John-Arne Røttingen终止了该研究仅剩的测试抗病毒药物瑞德西韦的研究。“团结审判现在暂停了,”他说。

执行小组在2月24日的一次会议上讨论了可能的新目标,杏3沐鸣平台Røttingen希望在几周内重新开始试验。但观察人士对这场具有挑战性但很重要的审判的暂停感到失望。斯克里普斯研究所(Scripps Research Translational Institute)主任埃里克·托波尔(Eric Topol)说:“如果这个非凡的临床研究网络不能保持他们的发现势头,那将是一种耻辱。”“他们在大流行期间对全球患者护理产生了巨大影响。”

2020年3月启动的团结疗法和英国康复试验是全球最大的COVID-19治疗试验。数百项较小的实验性COVID-19治疗研究没有纳入足够多的患者,不足以令人信服地排除任何药物。“我们正试图可靠地区分适度但有价值的效应和没有价值的效应。牛津大学的流行病学家理查德·皮托(Richard Peto)说,他帮助设计了“团结”,并分析了数据。

通过将患者随机分配到一种研究治疗方案中,并记录最少的数据,团结医院的成立是为了让世界各地的医生更容易参与其中。该公司很快推出了四种治疗药物的测试:瑞德西韦、羟氯喹(美国前总统唐纳德·特朗普等人吹捧的一种药物)、干扰素β,以及艾滋病毒联合药物洛匹那韦和利托那韦。发表在400家医院的11000多名患者身上的结果显示,没有一种疗法能显著降低死亡率。一项规模较小的美国试验表明,瑞德西韦减少了患者需要的恢复时间。因此,团结医院继续随机分配接受瑞德西韦或标准治疗的患者,以寻找任何小的效果,特别是对那些很少或不需要补充氧气的患者。当实验最终停止时,大约有4500名患者接受了药物治疗。Røttingen说:“我们相信我们将有可靠的数据,这些数据应该令人信服地证明瑞德西韦是否有任何价值。”

康复试验也产生了重要结果,包括2020年6月显示,廉价类固醇地塞米松可将COVID-19死亡人数减少三分之一。与Solidarity不同的是,沐鸣平台它还在继续增加病人,并测试新的候选药物。该试验随机抽取了3.8万多名参与者,正在测试五种药物:阿司匹林;秋水仙碱,治疗痛风;Regeneron制药公司研制的新型冠状病毒靶向抗体鸡尾酒治疗类风湿性关节炎的巴西替尼;以及用于治疗多发性硬化症的富马酸二甲酯。牛津大学康复研究的首席研究员马丁·兰德雷(Martin Landray)说,大约7000名患者服用阿司匹林,5500人服用秋水仙碱,结果很快就会出来。

托波尔说,美国曾试图建立一个类似的临床试验项目,但它的努力“进展缓慢、繁琐,而且基本上不像恢复和团结那样简单”。与此同时,康复范围最近扩大到印度尼西亚和尼泊尔的患者,这一举措是为了建立在这两个国家进行临床试验的能力。

在几十个国家中蔓延的团结,比经济复苏更难管理,也有一些坏运气。在前四种药物的结果公布后,团结工会立即与阿斯利康公司谈判,测试其抗癌药物acalabrutinib,这种药物会抑制免疫系统。调查人员改变了治疗方案,将药物也纳入其中,但随后该公司决定不开绿灯。团结医院也希望测试单克隆抗体,但很明显,最有可能受益的是那些早期感染的患者,团结医院被设计用来在住院患者中测试药物。世界卫生组织首席科学家斯瓦米纳坦(Soumya Swaminathan)说,因此生产这种抗体的公司撤退了。“有些项目失败了,我们确实失去了一些时间。”

斯瓦米纳坦说:“回想起来,我们应该有其他可以补充的药物。”一个问题是,为选择第一批药物进行试验而设立的特设小组不是一个常设机构。直到2020年11月,世卫组织才成立了一个永久性的药物选择小组。

Røttingen说,另一个错误是在前四种药物都令人失望之后,还在等待一种特别有希望的药物。“我们可能过于谨慎了,”他说。“我认为,我们应该先从一些廉价的仿制产品开始,然后等待潜在的更强大的产品出现。”

执行小组上周讨论的新候选药物包括抗疟疾药物青蒿琥酯,它既具有抗炎作用,又具有抗病毒作用。研究人员还希望测试一种与炎症有关的肿瘤坏死因子抑制剂,以及另一种抑制免疫系统的补体系统的药物。但其他政党也需要签署协议。“时机取决于与(生产药物的)公司的协议和各国的批准,”Røttingen说。

Swaminathan说,在未来的紧急情况下,确定测试药物的优先次序的程序应该简化。她说:“一些全球性的协调,然后你还可以决定哪些试验将研究哪些试验,这将是有意义的。”

皮托认为,尽管经济低迷,团结工会仍然是一个成功的故事。他表示:“我们谈论的是全球第二大最成功的招聘试验。”“我们有38000个随机恢复的患者;我们随机抽取了15000人。我知道的第二个最大的是1000。