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为了帮助疫苗研究,英国批准志愿者被冠状病毒感染


英国一个监督临床试验的伦理委员会今天表示,英国的一个研究团队可以开始故意让志愿者感染COVID-19病毒,这是世界上首次旨在加速该疾病疫苗研究的实验。

备受争议的“人类挑战”实验将作为第一步,杏3沐鸣平台确定感染健康年轻志愿者所需的大流行冠状病毒SARS-CoV-2的最低水平。然后,研究人员计划给更多的志愿者接种疫苗,并让他们接受“挑战剂量”,以评估保护作用以及与之相关的免疫反应。

长期用于流感和其他几种传染病的人类挑战模型允许对不同疫苗进行快速比较,并提供了一种比正在进行的大规模有效性试验更简单的方法来确定它们为何有效或失败。然而,COVID-19挑战试验不可避免的风险是,这种疾病可能是致命的,即使对健康的年轻人也是如此,而且没有经过验证的“拯救”药物,一种可靠地阻止SARS-CoV-2感染的治疗方法。反对者还指出,即使是轻微的SARS-CoV-2感染也可能产生长期后果,并表示人类挑战所解决的问题也可以通过传统疫苗试验得到回答。

尽管如此,英国和其他地方的许多人已经宣布他们愿意参与这类研究。科学家表示,尽管近几个月多种COVID-19疫苗取得了成功,但这些试验可以提供重要信息。

今天获得前进许可的英国团队将选择90名18至30岁的健康志愿者,在将他们暴露于不同数量的SARS-CoV-2后,将对他们进行24小时隔离和监测。该试验的首席研究员、伦敦帝国理工学院(Imperial College London)免疫学家Christopher Chiu表示,感染者将很快获得瑞德西韦(remdesivir),这是一种已在多个国家获批用于治疗COVID-19重症感染高风险患者或已住院患者的药物。“我们将每天进行两次病毒载量测量,沐鸣平台因此我们很有可能看到瑞德西韦作为一种非常早的预防治疗是否有效。”

瑞德西韦只在住院病人身上进行过测试,结果好坏参半,但它的发现者长期以来一直认为,如果在感染早期给人使用,效果会更好。然而,即使瑞德西韦能在这些志愿者身上预防疾病,但由于必须注射,而且价格相对昂贵,让新感染的人大规模服用这种药物不太可能实现,而且大多数人在不接受治疗的情况下会出现轻微症状或根本没有症状。

人类挑战试验可用于研究那些经过调整,对最近出现的SARS-CoV-2变种更有效的疫苗。沐鸣平台这些变种更容易传播、躲避免疫反应,或两者兼得。但英国的初步研究将使用2020年夏天获得的病毒分离物,那时最令人担忧的新毒株尚未出现。Chiu说:“我们目前正在考虑下一步研究哪些变异,以便它们与重新工程疫苗的测试最相关。”