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沐鸣注册登录恢复的COVID-19患者的血浆能治疗病人吗?

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自3月28日以来,沐鸣注册登录至少有11名COVID-19危重症患者在纽约市和休斯顿的医院接受了一种有希望的实验性治疗。但这种新被美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)批准紧急使用的疗法并不是在制药实验室里调制出来的。它来自于其他病人的血液,那些已经从冠状病毒感染中恢复的病人。
 
治疗方法是恢复期血浆,即从感染幸存者身上提取的血液液体成分,在本例中为COVID-19。由于美国目前在该病的确诊病例中处于世界领先地位,而且还没有得到证实的治疗方法,这里的研究人员正在竞相开展临床试验,以测试恢复期血浆对引起covid19的SARS-CoV-2病毒的有效性。如果这种疗法是有益的,那么它可能会被FDA批准广泛使用。
 
一种针对SARS-CoV-2的疫苗最多也要过一年(SN: 2/21/20)。在试图在未来几个月管理COVID-19的过程中,沐鸣平台登陆线路问题是,“我们可以采取什么样的治疗措施来阻止这场大流行?”亚特兰大埃默里大学医学院(Emory University School of Medicine)研究输血医学的病理学家约翰·罗巴克(John Roback)说。他说,目前最热门的候选药物是已经被批准用于治疗疟疾等疾病的药物,这些药物可能被重新用于covid19 (SN: 3/10/20)和恢复期血浆。
 
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抗体防御
 
为了对抗病毒,免疫系统会产生抗体和蛋白质,这些抗体和蛋白质会与病毒的某些部分结合,阻止病毒的感染。当一个人因感染或接种疫苗而产生抗体时,这被称为主动免疫。抗体产生的初始阶段可能需要一到两周的时间,但一旦出现这种情况,免疫系统将能够对下一次接触病毒做出快速反应。对于一些病毒和疫苗,主动免疫可以持续几十年甚至终身。
 
恢复期血浆,又称被动抗体治疗,是一种被动免疫。它可以立即提供抗体,但这种蛋白质只能维持很短的时间,几周甚至几个月。
 
圣路易斯华盛顿大学医学院的传染病医生和科学家杰弗里·亨德森说:“我们正在使用来自恢复期病人的富含抗体的血浆……来预防或治疗另一位病人的感染。”
 
建立临床试验
 
亨德森是一组美国研究人员的一员,他们正在进行恢复期血浆的临床试验,该试验被称为“国家COVID-19恢复期血浆计划”。他们计划在三个不同的小组中测试这种血浆。
 
约翰霍普金斯大学医学院(Johns Hopkins University School of Medicine)传染病医师、项目成员舒厄姆(Shmuel Shoham)说,一项随机临床试验的目的是研究血浆是否能预防家庭成员等近距离接触covid19的人感染。他说,该试验将从康复的covid19患者身上提取血浆,与安慰剂对照,安慰剂是在2019年12月艾滋病开始流行之前从患者身上提取的血浆。
 
肖汉姆说,另一项试验计划测试血浆是否能使住院的中度疾病患者不需要重症监护。第三个试验的目的是研究这种疗法是否能帮助最危重的病人。该项目正在等待美国食品和药物管理局(FDA)的批准,开始让患者参与所有的试验。
对于恢复期血浆是否能阻止疾病或改善COVID-19的症状,以及它对哪些人的帮助最大,有必要进行对照临床试验,以获得明确的答案。4月1日的《临床研究杂志》(Journal of Clinical Investigation)发表了一篇评论文章,回顾了传染病的历史,发现许多被动抗体疗法似乎可以预防或改善感染。在疫苗出现之前,恢复期血浆被用来帮助阻止麻疹和腮腺炎的爆发,有一些证据表明,那些在1918年流感大流行期间得到血浆的人死亡的可能性更小。
 
恢复期血浆也被用于对抗另外两种冠状病毒SARS和MERS的流行。但研究显示,一些益处并没有将这种疗法与安慰剂进行比较。使用等离子体治疗COVID-19的最初研究也是如此。其中,5例covid19和机械通气的危重患者在中国深圳一家医院住院10至22天后接受恢复期血浆治疗。研究人员3月27日在《美国医学会杂志》(JAMA)上报告说,截至3月25日,其中3名患者在医院住了50多天后出院,其中2人在输血后37天情况稳定。虽然病人的病情有所好转,但他们也服用了抗病毒药物,所以目前还不清楚哪种疗法(如果有的话)有效果。
 
等离子体的问题
 
在美国,一些血库和医院正准备从从COVID-19恢复的患者身上收集血浆。红十字会已经为那些想捐献血浆的人建立了捐献申请表。国家COVID-19恢复期血浆项目也有关于如何登记捐献血浆的信息。
 
亨德森说,在美国的临床试验中,研究人员将仔细检查捐献的血浆,沐鸣平台注册登录官网以确定其中是否含有中和抗体。这种抗体可以阻止病毒进入宿主细胞,从而阻止感染。到目前为止的数据表明,SARS-CoV-2中的一种特殊蛋白(SN: 2/3/20)是中和抗体的目标。SARS-CoV-2是一种病毒用来与人类细胞上的一种蛋白结合的蛋白。
 
研究人员怀疑这种抗体是使恢复期血浆有效的原因。这也暗示了什么时候使用等离子是最有益的。
 
在疾病的早期,病毒感染细胞并劫持细胞机器来复制自身。亨德森说:“但是,随着病情的发展,病毒造成的组织损伤更难逆转,而且仅针对病毒本身的抗体不一定能逆转损伤。”身体的炎症反应可能是造成损害的原因之一。
 
他说,这并不意味着被动抗体疗法不能帮助COVID-19的危重病人。“当然,我们还有很多东西要学,但我们认为抗体可能会阻止病毒数量的增加。”
 
其他国家也开始了恢复期血浆的临床试验。在医生等待完成的试验结果的同时,更多的患者可能会在FDA的紧急授权下接受治疗。Shoham说,危重病人和他们的医生有这样的选择是很好的。与此同时,“我们正试图……找出(恢复期血浆)是否真的有效。